医学数字影像通信（DICOM）标准符合性测试简介

DICOM（Digital Imaging and Communications in Medicine）即医学数字成像和通信，是医学影像和相关信息 (ISO 12052) 的唯一国际标准，广泛应用于医学影像存储与管理、影像科室工作流程、影像显示、影像的网络传输及信息交换等各个方面，是医院信息化建设的重要组成部分，在疾病的诊断、治疗和临床研究中发挥了十分重要的作用。

随着医学影像设备的快速发展和PACS（Picture Archiving and Communication Systems，影像归档和通信系统）系统的广泛应用，对医学影像文件格式的要求也越来越集中在DICOM 标准遵从性上。只有符合 DICOM 格式的医学影像数据才能够确保在不同厂家的设备、服务器和工作站之间互相传输及存储。而医学影像通信基本信息在全中文环境下的正确归档与传输仍未得到普遍认可的测试和验证，很难与电子健康档案和电子病历两大基础数据库的各级应用中进行有效融合，成为 DICOM 在中国全面推广的桎梏。

为了能够更好地推动医学数字影像通信标准（DICOM）在全球范围内的广泛应用，促进 DICOM标准落地应用及与医院信息系统的集成融合，国际DICOM 标准委员会（DSC，DICOM Standard Committee）从 2015 年7月份开始成立第31工作组（标准符合性测试工作组）之后，积极推进DICOM标准符合性测试工作，截至目前国际DICOM 标准委员会第31工作组共召开6次会议，讨论DICOM标准符合性测试相关工作，主要内容涉及DICOM一致性声明内容的修订，形成一致性要求的用例和报告；更新 DICOM一致性声明的正式语法，实现机器可读的一致性声明的机器语言；完善标准符合性测试策略，实现影像共享，让DICOM标准符合性测试成为可能，但是当前仍未形成标准化测试工具，以便有效开展DICOM标准符合性测试工作。

为推动卫生信息标准化，加快标准的宣贯和落地实施，国家卫生计生委统计信息中心从2009年开始大力推广电子病历与电子健康档案等一系列卫生信息标准，并进行相应的标准的符合性测试工作，为实现卫生信息的互联互通和规范化健康档案与电子病历建设提供了强有力的支持和保障。同时在国家卫生计生委统计信息中心的领导下，国际DICOM标准中国委员会（CIMICS，China Institute for Medical Imaging and Communication Standards）联合电子科技大学等高校科研院所，先后在影像方面制定国际标准1项、参与制定卫生行业标准7项，初步建成 DICOM标准符合性测试框架体系，开发了一套DICOM标准符合性测试工具，并于2015年2月先后对成都金盘电子科大多媒体技术有限公司PACS 3.0系统、上海金仕达卫宁科技股份有限公司PACS 6.0系统以及上海西门子有限公司的 CT 模拟设备系统等厂商进行了实验室测试。为加快推进DICOM标准符合性测试在国内的开展，2017年1月，国际DICOM 标准中国委员会成员在重庆医科大学附属儿童医院进行了现场测试。上述工作对推进建立我国医疗卫生信息标准采纳、应用和实施的监管体系，促进实现“统一高效、互联互通”的卫生信息化建设目标，具有十分重要的实践意义。

通过 DICOM 标准符合性测试，促进了标准落地实施和数据的标准化交换，确保医学数字影像基本信息在电子健康档案和电子病历两大基本数据库各级应用中文信息的有效性和一致性，为医学数字影像在中文环境下的传输、交换、共享和归档奠定了基础。随着医学影像设备的快速发展和 PACS系统的广泛应用，DICOM 标准符合性测试工作的开展已经刻不容缓，对逐步完善国家卫生信息标准测试和应用监管体系，促进“统一高效、互联互通”的早日实现具有重要的支撑作用。

我国DICOM 标准符合性测试的主要是根据当前国家卫计委发布的《WS 538-2017 医学数字影像通信基本数据集》、《WS/T 544-2017 医学数字影像中文封装与通信规范》、《WS/T 548-2017 DICOM 中文标准符合性测试规范》及国际 DICOM 标准《DICOM CP1234 Add GBK and GB2312 Character Sets for Chinese Text》进行标准符合性测试。主要根据厂商提供的一致性声明对标准要求的基本数据集和中文封装规范进行标准符合性测试。同时根据医院影像设备输出的影像基本信息和 PACS 系统输入的影像基本信息进行现场测试和查验，确保影像设备和 PACS 系统之间能够进行互联互通，实现医学数字影像基本信息在通信、存储、发布、交换等应用中的一致性和准确性，保证医学影像基本信息的有效交换、分析和共享。